一、项目名称：协助桂枝质量标准在德国药品法典立项

　　二、项目概况

　　深圳药检院在中药材桂枝质量标准方面有深厚的研究基础，且桂枝在欧洲市场需求量较大，为促进中药出口进军欧洲市场，拟在欧洲建立中药材桂枝的质量标准，经调研，德国药品法典（以下简称“DAC”）在欧洲具有较大影响力，是中药质量标准建立的首选。因此，现计划在DAC中建立中药材桂枝质量标准，考虑到DAC的标准建立的法规及相关手续较为繁琐，故需委托具有丰富经验的企业协助完成桂枝质量标准在DAC中的立项，保障中药材桂枝质量标准能顺利在DAC建立，促进中药走向国际，打入欧洲市场。

　　三、项目内容

　　协助完成桂枝质量标准在DAC中的立项。内容如下：

　　1、以科学研究和欧盟法规为依据，对标准研究过程中涉及的法律和法规进行指导，以及完成相关的科学和技术文件；

　　2、协助获得桂枝质量标准在DAC的立项；

　　3、负责将所需要的检测数据和文件翻译为英文；

　　4、负责与DAC、欧盟技术专家以及相关各方的沟通、协调；

　　5、完成科学技术文件的初稿，修改初稿直至完成最后的定稿（英文）；

　　6、向DAC递交桂枝质量标准建立的研究文件，根据DCA的反馈，与我院讨论后完成最后的修订、答疑以及递交补充信息；

　　7、提供本次标准研究中所需的各类相关技术资料。

　　四、项目预算

　　30万元

　　五、项目拟定供应商

　　荷兰SU生物医药公司

　　六、项目定标原则

　　本项目将确定1家中标供应商

　　七、征求意见期限

　　2021年2月3-5日

　　八、其他

　　潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示截止之日前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至人生就是博文屏处，联系电话0755-26031704。