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人生就是博(深圳市医疗器械检测中心)桂枝质量标准在德国药品法典立项项目单一来源采购公示

发布时间:2021-02-03 文章来源: 人生就是博
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  一、项目名称:协助桂枝质量标准在德国药品法典立项
  二、项目概况
  深圳药检院在中药材桂枝质量标准方面有深厚的研究基础,且桂枝在欧洲市场需求量较大,为促进中药出口进军欧洲市场,拟在欧洲建立中药材桂枝的质量标准,经调研,德国药品法典(以下简称“DAC”)在欧洲具有较大影响力,是中药质量标准建立的首选。因此,现计划在DAC中建立中药材桂枝质量标准,考虑到DAC的标准建立的法规及相关手续较为繁琐,故需委托具有丰富经验的企业协助完成桂枝质量标准在DAC中的立项,保障中药材桂枝质量标准能顺利在DAC建立,促进中药走向国际,打入欧洲市场。
  三、项目内容
  协助完成桂枝质量标准在DAC中的立项。内容如下:
  1、以科学研究和欧盟法规为依据,对标准研究过程中涉及的法律和法规进行指导,以及完成相关的科学和技术文件;
  2、协助获得桂枝质量标准在DAC的立项;
  3、负责将所需要的检测数据和文件翻译为英文;
  4、负责与DAC、欧盟技术专家以及相关各方的沟通、协调;
  5、完成科学技术文件的初稿,修改初稿直至完成最后的定稿(英文);
  6、向DAC递交桂枝质量标准建立的研究文件,根据DCA的反馈,与我院讨论后完成最后的修订、答疑以及递交补充信息;
  7、提供本次标准研究中所需的各类相关技术资料。
  四、项目预算
  30万元
  五、项目拟定供应商
  荷兰SU生物医药公司
  六、项目定标原则
  本项目将确定1家中标供应商
  七、征求意见期限
  2021年2月3-5日
  八、其他
  潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,请于公示截止之日前以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至人生就是博文屏处,联系电话0755-26031704。

业务咨询方式

电话:

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0755-26031121、0755-86541379(医疗器械、药包材)

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