近日,波科国际医疗贸易(上海)有限公司为市医械中心送来一面“情系企业,鼎力相助,精准专业,担当作为”的锦旗和一封感谢信,对市医械中心在2021年为波科国际创新产品热疗消融系统及导管市场准入提供的有力、优质、高效技术支持表示诚挚感谢,对相关专业技术人员的专业能力和优质服务表示赞赏。
2021年,波科国际委托市医械中心对其国际创新产品“热疗消融系统及导管”开展医疗器械产品进口注册检验,该项目获得海南省真实世界研究项目批准,系首次在中国注册。注册检验过程一波三折,一方面因受到全球疫情影响,波科国际海外技术人员无法提供现场支持,海外的测试工装也无法准时送达;另一方面,国内外测试环境、设备、技术人员对产品的熟悉程度均有差异,导致检测任务面临工作量巨大、人力紧张的困难。市医械中心针对以上问题,及时调整检测流程及人员配置,提供了高效、优质、专业的检测服务,最终及时出具检测报告,为该产品注册申请的顺利递交和如期上市提供了精准专业的技术保障。新的一年,市医械中心将继续提供优质高效的服务,并不断提高检测服务能力,缩短检测周期,优化检测流程,为医疗器械产业发展提供有力支持。
据悉,波士顿科学,总部位于美国马萨诸塞州,是全球研发投入最大的医疗器械公司之一,拥有超过13,000种改善生命质量的产品,在全球范围内获得了超过18,000项授权专利,位居《财富》500强公司之列,连续五年(2016-2020)被《财富》杂志评为全球最受尊崇公司,连续4年(2016-2019)位列Clarivate Analytics(前汤森路透)遴选的“全球创新百强企业与机构”排行榜。波科国际是其在我国的全资子公司及代表。