2015年7月7日,由国家食药总局药化监管司和中检院技术监督所举办的2015年国家药品抽验工作会议在北京召开,来自全国31个省级和8个副省级城市药品监管和检验机构的共计200余名会议代表参加了此次会议。
国家食药总局吴浈副局长出席会议并以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”为题做重要讲话,他充分肯定了抽验工作在药品监管中发挥的重要作用,吴浈副局长特别提到了2014年深圳市药品检验所在国家药品抽验工作中,始终坚持以问题为导向,不放过任何蛛丝马迹,积极主动上报产品可能存在的质量风险,最终发现冠心丹参系列制剂生产过程中涉嫌存在以三七茎叶替代三七,以降香药粉替代降香油的现象,为国家总局打击违法违规生产行为提供了依据。同时他还提到了2013年深圳药检在配合国家总局成功应对香港卫生署“VC银翘片事件”中,国家总局领导坐镇指挥,深圳药检全力配合,扭转了舆论局面,还原事情真相,还企业清白。对深圳药检在药品抽样工作中的突出表现,吴浈副局长在大会上给予了充分的肯定和表扬。
在下午的经验交流环节中,深圳药检做了“聚焦问题、定向发力,发挥技术监督支撑作用”的主题发言,详细介绍了在2014年国家药品抽验工作中符合性检验和探索性研究中的具体做法,汇报内容和经验做法得到了与会代表的一致肯定。2015年深圳药检所将继续承担2个品种的国家评价性抽验工作。同时,国家总局针对深圳药检在2013年的国抽工作中发现的问题品种——冠心丹参胶囊将组织专项跟踪抽验,深圳药检所将作为唯一的承检机构进行法定检验。在接下来的工作中,深圳药检将继续以问题为导向,树立抽验为监管服务意识,继续提高检验研究水平。
